医疗器械许可证

服务电话: 954310

加急电话: 189-8191-7474

全部服务分类
当前位置: 首页 > 行业资讯 > 办理杭州三类医疗器械许可证的条件

办理杭州三类医疗器械许可证的条件

浏览量: | 来源: 顶呱呱 | 发布时间: 2021-12-23 11:53:00

众所周知,医疗行业是非常特殊的一种行业,要想在医疗行业做事那就必须具备相关资质。例如要想代理医疗器械,那就必须具备医疗器械许可证。那么办理杭州三类医疗器械许可证的条件是什么?
三类医疗器械许可证

一,医疗器械许可证办理

1.
企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无《医疗器械监督管理条例》40条规定的情形;
2.
企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当...
3.
具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
4.
具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件(储存设备、设施)。

二,杭州办理医疗器械许可证条件:

1.至少40平方米的经营空间,公司分公司至少25平方米的经营空间;至少25平方米的经营助听器;至少25平方米的经营场所;至少10平方米的经营隐形眼镜和护理液。
2、仓库使用面积至少30平方米;管理一次性无菌医疗器械的仓库应在同一建筑内,使用面积至少200平方米。
3、质量经理和质量机构负责人应具有国家认可的与产品相关的大专以上学历。
或者相关专业中级以上的技术作用。操作一次性无菌医疗器械的,还应至少持有医疗器械质量管理系统内部审计师证书的内部审计师。
综上所述,这三个要素就是办理杭州三类医疗器械许可证的条件,对于想在杭州从事医疗器械销售的朋友,这些要素和条件是必须要满足的,小编也希望大家都能对此引起重视。更多相关资讯,请咨询顶呱呱客服。

免责申明 : 部分文字与图片来源于网络,仅供参考。若无意中侵犯了您的知识产权,请联系我们删除,

马上获取报价明细
立即提交>